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FDA aprova o primeiro monitor contínuo de glicose sem prescrição médica

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovado o primeiro monitor contínuo de glicose (CGM) que as pessoas podem comprar sem receita médica. Sistema Biossensor de Glicose Stelo da Dexcom tem um sensor que os usuários devem inserir na parte superior do braço, semelhante a outros CGMs da empresa que precisam de receita médica para compra. Ele é emparelhado com um aplicativo de smartphone que pode mostrar as medições e tendências de glicose no sangue do usuário a cada 15 minutos.

A empresa projetou o dispositivo especificamente para adultos com 18 anos ou mais que não usam insulina, como aqueles que controlam o diabetes com medicamentos orais e não diabéticos que fazem um esforço consciente para controlar a ingestão de açúcar. Poderia ser uma ótima ferramenta para pessoas com resistência à insulina, incluindo indivíduos com SOP e outros problemas metabólicos que aumentam a probabilidade de desenvolver diabetes no futuro. Em geral, poderia dar aos utilizadores a visão para poderem compreender melhor como os alimentos que comem e os movimentos que fazem afectam a sua saúde geral.

Embora os CGMs não sejam novidade, eles se tornaram um tendência de bem-estar nas redes sociais no ano passado, e até mesmo os não diabéticos começaram a usá-los. Ao liberar Stelo, o FDA está tornando os monitores mais acessíveis do que antes. “Os CGMs podem ser uma ferramenta poderosa para ajudar a monitorar a glicose no sangue”, disse Jeff Shuren, MD, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA. “A autorização de hoje expande o acesso a estes dispositivos, permitindo que os indivíduos comprem um CGM sem o envolvimento de um prestador de cuidados de saúde. Fornecer a mais indivíduos informações valiosas sobre a sua saúde, independentemente do seu acesso a um médico ou seguro de saúde, é um importante passo em frente na promovendo a igualdade na saúde para os pacientes dos EUA.”

Stelo estará disponível a partir deste verão. Cada patch deve durar 15 dias antes que os usuários precisem substituí-lo. A Dexcom ainda não revelou quanto custaria, mas disse que Stelo “fornecerá uma opção para aqueles que não têm cobertura de seguro para CGM”.

Um dispositivo circular cinza.Um dispositivo circular cinza.

Dexcom

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